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替米沙坦片

建议零售价¥28.00

销量 7946

生产厂家 东芝堂药业(安徽)有限公司

批准文号 国药准字H20051438

规格 40mg*14s*2板

中包装 4盒 可拆零 件装量:300盒

库存 57135.0盒

有效期至 2021-05-31

数量 盒    4 盒起购

储存条件

室温,遮光,密封保存。

适应症

本品用于治疗原发性高血压。

不良反应

1.在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。 2.以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。 (1)不良反应按发生频率分为: 非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000) (2)全身反应: ①常见:后

用法和用量

1.成人 应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。 本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 2.肾功能不全的病人 轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。 替米沙坦不通过血过滤消除。 3.肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不

禁忌症

1.对本品活性成份及任一种赋形剂成份过敏者 2.妊娠中末期及哺乳者。3.胆道阻塞性疾病患者。4.严重肝功能不全患者。5.严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。

药品性质

处方药

相关疾病

原发性高血压,

性状

主要成分

本品主要成分为替米沙坦。

注意事项

1.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。2.肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时,需考虑更换药物。3.肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症,偶见急性肾衰和/或死亡。病人接

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡,故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠,应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察,保证足够的尿量,防止高血钾,监测血压,必要时采取适当措施清除药物。动物试验研究表明替米沙坦可出现在哺乳的大鼠乳汁中。目前还不清楚替米沙坦是否通过人类乳汁排泄,考虑到对婴儿有潜在的副作用,因此哺乳期妇女应用本品要慎重。

儿童用药

儿童用药的安全性和有效性尚未确定.因此儿童患者慎用本品。

老人用药

人体过量的临床数据有限。替米沙坦过量的最可能表现为低血压,头晕和心动过速,心动过缓可能因副交感(迷走神经)神经兴奋引起。如果发生低血压症状,应进行支持治疗。血液透析不能清除替米沙坦。

药物相互作用

1.地高辛:当替米沙坦与地高辛合用时,地高辛血浆峰浓度平均增高49%,谷浓度增高20%。因此,当开始使用、调整剂量和停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平,以免高于或低于洋地黄化。2.华法林:替米沙坦合用10天后可轻微影响华法林平均血浆浓度,但不改变INR。3.其它药物:替米沙坦与对乙酰氨基酚、氨氯地平、优降糖、氢氯噻嗪或布洛芬合用时无相互作用。替米沙坦不通过细胞色素P450系统代谢,且除了CYP2C19部分抑制作用外在体外也不受细胞色素P450的影响。替米沙坦除了可能抑制通过CYP2C19代

药理毒理

1.药理 血管紧张素Ⅱ受体(A1)型血管紧张素转化酶(ACE,激肽酶II)催化生成血管紧张素(AII)。AII是肾素一血管紧张素系统(RAS)的主要升压物质,有收缩血管、促进醛固酮合成和释放,心脏对钠的重吸收等作用。替米沙坦选择性阻断AII与大多数组织上(如血管平滑肌和肾上腺)AT1受体的结合,从而抑制AII的血管收缩及醛固酮分泌作用。大多数组织中还存在AT2受体,AT2对心血管的作用还不清楚,替米沙坦与AT1的结合力远高于AT2(大于3000倍)2.毒理研究:(1)致癌性毒理研究

药代动力学

1.虽然吸收量有所不同,但是替米沙坦吸收迅速。替米沙坦的绝对生物利用度平均值约为50%。 替米沙坦与食物同时摄入时,血药浓度时曲线下面积(AUC0)面积减少约6%(40mg剂量)到19%(160mg剂量)。空腹或饮食状态下服用替米沙坦3小时后血浆浓度近似。AUC的轻度降低不会引起疗效降低。 2.替米沙坦大部分与血浆蛋白结合(>99.5%),主要是白蛋白与α-1酸糖蛋白。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L。 3.替米沙坦通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理学活性。

有效期

48个月

供应商信息:辅仁药业集团医药有限公司

经 营 范 围:中成药,中药材,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),一类医疗器械,三类医疗器械,保健食品,原料药,抗生素原料药

联系地址:河南自贸试验区郑州片区(郑东)商都路166号A、B塔楼16层B1601

联系电话:4008540026,

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