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苯磺酸氨氯地平片

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生产厂家 辅仁药业集团有限公司

批准文号 国药准字H20094042

规格 5m*7s/板*2板

中包装 1盒 可拆零 件装量:300盒

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数量 盒    1 盒起购

储存条件

遮光、密封保存。

适应症

1.高血压: 本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.冠心病(CAD):(1)慢性稳定性心绞痛: 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 (2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛): 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 (3)经血管造影证实的冠心病: 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以

不良反应

1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。2.本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中,氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%,对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。(1)心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外

用法和用量

1.成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。 身材小﹑虚弱﹑老年﹑或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 2.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。 3.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg。

禁忌症

对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

药品性质

处方药

相关疾病

高血压,冠心病,

性状

主要成分

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

注意事项

1.低血压: 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。2.心绞痛加重或心肌梗死: 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。3.β受体阻滞剂停药: β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠分类C(FDA 分类)在妊娠妇女中未进行充足且良好对照的研究.只有当潜在受益超过对胎儿的潜在风险时,才可在妊娠期间使用氨氯地平. 当妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成时期经口接受高达10 mg 氨氯地平/kg/ 天(根据mg/m2基础换算,分别是人类最大推荐剂量10mg的8倍和23倍【按照患者体重50kg计算】)的马来酸氨氯地平时,未发现致畸性或其他胚胎/胎儿毒性.然而在交配前﹑整个交配和受孕期间接受马来酸氨氯地平(剂量相当于10mg氨氯地平/kg/天)治疗14天的大鼠中,观察到窝数显著减少(大约 50

儿童用药

6 至17 岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为 2.5mg至5mg ,每日一次.尚无儿童患者每日应用本品 5mg 以上剂量的研究.尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

老人用药

1.严重过量可能导致外周血管过度扩张伴有显著的低血压以及反射性心动过速。人体研究中,络活喜有意过量应用的资料有限。2.分别给予小鼠和大鼠等价于40mg氨氯地平/kg和100mg氨氯地平/kg的马来酸氨氯地平单次口服剂量导致死亡。给予犬等价于氨氯地平≥4mg/kg的马来酸氨氯地平(根据mg/m2换算,为人类最大推荐剂量的至少11倍)单次口服剂量引起明显的周围血管扩张和低血压。3.如果有超大量服药,应积极进行心肺监测。频繁的血压测量十分必要。如果发生低血压,应提供心血管支持治疗,包括将四肢抬高以及准确补液

药物相互作用

1.体外数据: 体外研究数据显示:本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。 2.西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 3.葡萄柚汁:20 名健康志愿者同时服用 240ml 葡萄柚汁和单剂量 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。4.镁铝氢氧化物抗酸药:同时服用镁铝氢氧化物抗酸药和单剂量苯磺酸氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 5.西地那非: 单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动

药理毒理

1.苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。2.本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。3.本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。4.本品不影响血浆钙浓度。15项随机双盲、安

药代动力学

1.给予口服络活喜治疗剂量后,6~12小时血药浓度达至高峰,绝对生物利用度约为64~90%,络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。2.氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物,其他10%以原药形式排出,60%的代谢物经尿液排出,体外研究表明,在高血压患者中,血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性,终末消除半衰期约为35~50小时。连续每日给药7~8天后,氨氯地平的血药浓度达药稳态。3.氨氯地平的药代动力学不受肾功能损害的影响。因此肾功能衰竭患者仍应接受常规初始剂量治

有效期

24个月

供应商信息:辅仁药业集团医药有限公司

经 营 范 围:中成药,中药材,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),麻醉药品,一类精神药品,二类精神药品

联系地址:河南自贸试验区郑州片区(郑东)商都路166号A、B塔楼16层B1601

联系电话:0371-53316026   15225101720

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